Onderzoek naar apixaban bij ernstige nierziekte en atriumfibrilleren
De SACK-studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van apixaban voor de preventie van beroertes bij mensen met chronische nierziekte stadium 5 en atriumfibrilleren, met of zonder dialyse. Hier vindt u informatie over de onderzoeksopzet, deelnamecriteria en deelnemende centra.
NEFRO-NL • Studieportfolio voor professionals
SACK: apixaban bij nierziekte stadium 5 en atriumfibrilleren
Samenvatting van de studie
Patiënten met chronische nierziekte stadium 5 en atriumfibrilleren hebben een hoog risico op zowel trombo-embolische als bloedingscomplicaties, terwijl het wetenschappelijk bewijs voor antistollingsbehandeling in deze populatie beperkt is. Deze pragmatische, gerandomiseerde fase IIIb-studie onderzoekt de werkzaamheid en veiligheid van apixaban voor beroertepreventie bij patiënten met chronische nierziekte stadium 5, met of zonder dialysebehandeling, in vergelijking met standaard antistollingstherapie.
Welke patiënten komen in aanmerking?
Belangrijkste inclusiecriteria
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) met chronische nierziekte stadium 5, gedefinieerd als dialyseafhankelijk of een eGFR <15 ml/min/1,73 m².
- Gediagnosticeerd met atriumfibrilleren of atriumflutter.
- Indicatie voor orale antistolling op basis van een verhoogd CHA₂DS₂-VASc-risico.
Belangrijkste exclusiecriteria
- Atriumfibrilleren/-flutter door een reversibele oorzaak.
- Indicatie voor chronische antistolling om een andere reden dan atriumfibrilleren/-flutter.
- Contra-indicatie voor antistolling, waaronder actieve of recente ernstige bloedingen.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Ernstige hartklepafwijkingen, geplande transplantatie of andere omstandigheden die studieparticipatie ongeschikt maken.
Geschiktheid voor deelname wordt uitsluitend door de behandelend arts of het studieteam beoordeeld.
Over deze studie
Studiedoel
Evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van apixaban voor beroertepreventie bij patiënten met atriumfibrilleren en chronische nierziekte stadium 5, met of zonder dialyse, in vergelijking met de standaardbehandeling.
Interventie / behandeling
Apixaban
Studieopzet
Pragmatische, prospectieve, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie (fase IIIb)
Onderzoeksduur per deelnemer
12 maanden
Deelnemende centra
Sint Antonius Ziekenhuis
Relevante links
Contact NEFRO-NL
Waar kunnen we u mee helpen?
Wilt u meer weten over NEFRO-NL, ons onderzoeksnetwerk of onze diensten? Onze projectleiders helpen u graag verder. Neem contact met ons op via info@nefro-nl.nl.
Antina de Boer
projectleider
