Onderzoek naar een aanvullende behandeling bij IgA-nefropathie
Deze fase III-studie onderzoekt mezagitamab als aanvullende behandeling bij primaire IgA-nefropathie. Op deze pagina vindt u de beschikbare informatie over de onderzoeksopzet en de deelnemende centra.
NEFRO-NL • Studieportfolio voor professionals
Mezagitamab bij primaire IgA-nefropathie
Samenvatting van de studie
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde fase III-studie onderzoekt of mezagitamab, een volledig humaan anti-CD38 IgG1 monoklonaal antilichaam gericht tegen plasmacellen, bij primaire IgA-nefropathie (IgAN) proteïnurie vermindert. Hierbij wordt mezagitamab vergeleken met placebo naast de stabiele standaardbehandeling.
Welke patiënten komen in aanmerking?
Belangrijkste inclusiecriteria
- Primaire IgAN met een nierbiopt in de afgelopen 10 jaar
- Eiwit/kreatinine ratio ≥1 mg/mg of proteinurie ≥1 g/dag
- Stabiele maximaal tolereerbare RAS inhibitie de afgelopen 12 weken
- eGFR >30 mL/min/1.73m²
Belangrijkste exclusiecriteria
- Secundaire IgAN (bv bij inflamatoire darmziekte)
- Snel progressieve glomerulonefritis
- Nefrotisch syndroom
- Nier of andere orgaan transplantatie
- Immunosuppressieve therapie in de afgelopen 6 maanden
Geschiktheid voor deelname wordt uitsluitend door de behandelend arts of het studieteam beoordeeld.
Over deze studie
Studiedoel
Het effect onderzoeken van mezagitamab ten opzichte van placebo op de proteïnurie bij patiënten met primaire IgA-nefropathie.
Interventie / behandeling
Mezagitamab
Studieopzet
Fase III – gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd
Onderzoeksduur per deelnemer
104 weken
Deelnemende centra
Radboud UMC
Relevante links
Contact NEFRO-NL
Waar kunnen we u mee helpen?
Wilt u meer weten over NEFRO-NL, ons onderzoeksnetwerk of onze diensten? Onze projectleiders helpen u graag verder. Neem contact met ons op via info@nefro-nl.nl.
Antina de Boer
projectleider
